預灌封注射針韌性檢測儀MTT-01產品介紹

國家藥包材標準YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針中對預灌封注射針韌性（醫用注射針韌性）規定如下：

取與玻璃針管分離后的注射針適量，將針管一端牢度地固定在夾具（可以對針管施加一個足夠大的力，使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度）上，按下表規定調整被測針管所對應的規定跨距和選擇以下彎曲角度，正常壁：25°、薄壁：20°、超薄壁：15°。在規定跨距位置施加一個足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施力20次，目力觀察針管折斷情況。注射針應有良好的韌性，不得折斷。

濟南眾測機電執行YBB00092004-2015、GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用無菌注射針》等標準，研發生產了預灌封注射針韌性試驗儀MTT-01用來檢測預灌封注射針韌性指標。

預灌封注射針韌性測試儀

預灌封注射針韌性試驗儀MTT-01主要參數

試驗頻率：0.5Hz±0.025Hz

彎曲角度：15°、20°、25°

雙向拖力：20次

管壁規格：正常壁、薄壁、超薄壁三種任選

公稱規格：0.2~3.4mm

彎曲距離：精度為±0.1mm

外形尺寸：340mmX230mmX320mm

重      量：12Kg

電      源：220V  50Hz

符合標準：GB/T 18457-2015 制造醫療機械用不銹鋼針管、ISO9626-1991、GB/T 15811-2016 一次性使用無菌注射針

產品特點

•7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

•簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數據分析和報告功能

• 可自動校準標定，操作過程簡單便捷

• 全新UI界面設計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升

• 支持多種規格樣品測試，正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇

•具有數據自動存儲、掉電自動記憶功能

•設備自帶強大數據儲存功能，儲存數據可達6000多條

•計算機軟件符合GMP《計算機化系統》要求，具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。

參照標準

GB/T 18457-2015  制造醫療機械用不銹鋼針管 、ISO9626-1991 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices、GB/T 15811-2016 一次性使用無菌注射針