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符合YY0043、ASTM F3014-2014縫合針測試方案

更新時間:2024-08-16      瀏覽次數:181

       醫用縫合針適用于人體組織的縫合/結扎使用,可用于眼科手術、顯微外科手術、 普通外科手術、心血管手術、心胸外科、骨科手術、整形美容科、婦產科手術用等,多為不銹鋼絲在針尾鉆孔或開槽制成,外表經打磨,電解處理,應當十分光滑,醫用縫合針的弧形有直形、1/4弧、3/8弧、1/2弧等,醫用縫合針的型式:鏟形針、錐針、反切針、錐切針,根據形式劃分:圓針、三角針(正三角、反三角、短刃三角、半彎、三角半彎等)、鏟針、鈍針、鉆石針等


醫用縫合針

醫用縫合針


      

       今天,小編根據YY/T0043醫用縫合針標準簡單介紹下縫合針測試項目及相關檢測儀器設備

       一、縫合針彈性韌性檢測儀器

       縫合針韌性和彈性測試儀MCT-01A(B)主要用于測定醫用縫合針的彈性以及韌性的物理特性,是檢定醫用縫合針的重要手段之一。


縫合針韌性和彈性測試儀

縫合針韌性和彈性測試儀


       

       參考標準:YY/T0043醫用縫合針

       測試原理: 在醫用縫合針中央施加一定的力,使醫用縫合針延伸。弦長增大到設定值,逐步撤去力值,當時,計算出弦長變形量,增大量、變形量由專用的無施加力的測距機構來實施。

       縫合針韌性和彈性測試儀MCT-01A(B)主要參數

       測試項目:彈性、韌性

       公稱規格:0.2-1.3mm,12mm≤L<80mm

       針的類型:1/2弧、3/8弧、5/8弧、直針

       位移范圍:0-25mm,誤差≤±1%

       分辨率:0.001mm

       測試速度:0.05-600mm/min

       外形尺寸:340mmX230mmX320mm

       重 量:15Kg

       電 源:220V 50Hz


       二、縫合針穿刺力及彎曲強度測定儀

       縫合針穿刺及彎曲強度測定儀MCT-01H適用于外科縫合線用針的穿刺及彎曲強度測定。適用于質檢機構、醫療器械檢驗研究院、科研院校、醫療器械生產企業等單位使用。


縫合針穿刺及彎曲強度測定儀


       縫合針穿刺力及彎曲強度測試儀MCT-01H主要參數

       測試項目:穿刺力、彎曲強度

       適合范圍:直針,彎針

       量程:0~50N

       工位:12

       精度:0.1 %F.S.

       夾針夾具:4°±2°/s

       公稱直徑:10mm

       速度:zui 低速度為10cm/min (4in./min),最大速度為30.5cm/min (12in./min)

       測試速率:≤10mm/s

       電 源:220V 50Hz

       參考標準:ASTM F3014-2014、ASTM F1874-98


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